Emite COFEPRIS 3 alertas sanitarias y una de riesgo

El Sistema de Alertamiento Sanitario de la COFEPRIS emitio sendos avisos dirigidos a población, médicos y distribuidores, sobre la adulteración de fórmula para lactantes con necesidades especiales de nutrición, marca Frisolac GOLD, Comfort Multio, la falsificación del producto Sprycel® 50 mg (Dasatinib), Tabletas, la falsificación del producto Pharmaton® 50+ SENIOR Cápsulas, y un aviso de Riesgo por falsificación del producto PREDNEFRIN® SF 1% (Prednisolona), suspensión

En el primer caso, COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Pharmaton® 50+ SENIOR, Cápsulas.

La alerta sanitaria se emite con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., quien informó queel producto no se comercializa bajo la denominación Pharmaton® 50+ SENIOR.

Así,, cualquier producto comercializado con ese nombre representa un riesgo para la salud, ya que se trata de un producto falsificado por lo que su seguridad, calidad y eficacia no pueden ser garantizadas.

Por lo anterior, COFEPRIS emite estas recomendaciones:

Población en general y profesionales de la salud:

**Si identifica el producto Pharmaton® 50+ SENIOR, con cualquier número de lote y fecha de caducidad, no adquirirlo ni utilizarlo. De contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia en el enlace: denuncia sanitaria

**Reportar cualquier reacción adversa en el enlace: VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

**Al adquirir productos en línea, que se trate únicamente de sitios de establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y lugar físico, que son los autorizados para realizar la comercialización de medicamentos.

Distribuidores y farmacias:

**En caso de identificar en almacén el producto Pharmaton® 50+ SENIOR, proceder a su inmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el enlace siguiente: Denuncia Sanitaria.

En el segundo caso, COFEPRIS informa de sobre la adulteración del producto fórmula para lactantes con necesidades especiales de nutrición, con proteína parcialmente hidrolizada, prebióticos y probióticos, marca Frisolac® GOLD Comfort Multio, en presentación en lata con 800 g en polvo.

La alerta sanitaria se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.,i mportadora/distribuidora, quien notificó la adulteración del producto con las siguientes características:

**Lote D0SJJ; Caducidad 06/10/2026;

Anomalías, datos variables no reconocidos por el fabricante FrieslandCampina, que no corresponden con algún lote comercializado por Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. y se observa el dato A-47486, que corresponde a un registro sanitario no vigente en Guatemala.

**Lote D97ST6; Caducidad 24 11 2026; Anomalías, la fecha de caducidad ostenta la leyenda EXPO. DATE.

**Lote 4345D6Z; Caducidad 16 12 2026; Anomalías, la fecha de caducidad indicada en la lata corresponde a 30 meses, cuando la fecha asignada es de 24 meses. El lote no fue identificado en el sistema SAP de

FrieslandCampina.

Adicionalmente, Laboratorios Pisa, S.A. de C.V., identificó la comercialización del producto Frisolac® GOLD Comfort Multio, a través de plataformas de venta, sitios web y redes sociales, lo que incrementa el riesgo de adquirir productos falsificados, adulterados, alterados, contaminados, robados o productos destinados a destrucción.

COFEPRIS emite estas recomendaciones:

A la población en general:

**En caso de identificar a la venta el producto Frisolac® GOLD Comfort Multio, en presentación en lata con 800 g en polvo, con los números de lote y anomalías presentadas, no adquirirlo ni utilizarlo. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia correspondiente en el enlace: denuncia sanitaria.

**En caso de adquirir productos en plataformas de venta, sitios web y redes sociales, asegurarse de que no se oferten a un precio exageradamente menor que el establecido en el mercado.

**Verificar que el empaque del producto no presente signos de manipulación y que el número de lote y fecha de caducidad se encuentren visibles, vigentes y sin datos de alteración.

**Si utilizó el producto Frisolac® GOLD Comfort Multio, en presentación en lata con 800 g en polvo, con los números de lote y anomalías presentadas, estar atentos ante cualquier síntoma que presente el lactante y, en su caso, acudir con un profesional de la salud, quien a través de valoración, proporcionará las indicaciones y el tipo de tratamiento a seguir.

**Para la preparación de cualquier fórmula, siga las instrucciones de preparación y uso bajo condiciones higiénicas, para prevenir un riesgo para la salud del lactante.

Por otro lado, COFEPRIS informa sobre la falsificación del medicamento Sprycel® 50 mg, (Dasatinib), Tabletas.

La alerta se emite con base en el análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V., quien informó que el producto Sprycel® 50 mg, (Dasatinib) con número de lote PJ2495A y con fecha de caducidad JUN 2028, fue detectado como falsificado. La fecha de caducidad corresponde a JUN 2025.

El producto identificado representa un riesgo para la salud, ya que se trata de un medicamento falsificado, por lo que no puede ser garantizada la seguridad, calidad y eficacia, ya que se desconoce su procedencia, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento (temperatura, humedad y luz), distribución y transporte.

Además, no se tiene certeza sobre las materias primas empleadas en su elaboración.

COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

A Población y profesionales de la salud:

**Si identifica el producto Sprycel® 50 mg, (Dasatinib), Tabletas, con número lote PJ2495A y fecha de caducidad JUN 2028, no adquirirlo ni utilizarlo y, de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia en el enlace: denuncia sanitaria.

**Reportar cualquier reacción adversa en el enlace: VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

**Antes de utilizar cualquier medicamento, realice una inspección visual del empaque secundario y primario, que los números de lote y fechas de caducidad coincidan y sean legibles, así como que no presente signos de maltrato, manipulación o alteración.

A distribuidores y farmacias:

**En caso de identificar en almacén el producto Sprycel® 50 mg, (Dasatinib), Tabletas, con número lote PJ2495A y fecha de caducidad JUN 2028, proceder a suinmovilización y realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el enlace: Denuncia Sanitaria.

**Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.

COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias.

Por último, La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios informa sobre la falsificación del producto PREDNEFRIN® SF 1% (Prednisolona), suspensión, en presentación caja con frasco gotero con 5 mL.

El presente Aviso de Riesgo se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V., quien identificó la falsificación del producto PREDNEFRIN® SF 1% (Prednisolona), con el número de lote F75325, fecha de caducidad 04/MAR/26, y la anomalía presentada de que el empaque primario (debajo del gotero) presenta el texto F75325, el cual no corresponde con el producto original.

La comercialización de productos falsificados, representan un riesgo a la salud, por lo que , COFEPRIS emite estas recomendaciones:

A la población en general:

**Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. Esta información puede consultarse en el Visor de Registros de Medicamentos en la página de COFEPRIS.

**En caso de identificar el producto falsificado PREDNEFRIN® SF 1% (Prednisolona)con el número de lote F75325 con cualquier fecha de caducidad, y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitariacorrespondiente.

**Reportar cualquier sospecha de reacción adversas en el enlace: VigiRam o al correo

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

**Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deberán contar con Aviso de funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación de la legal adquisición del producto.