COFEPRIS inicia campaña informativa sobre reclasificación del tramadol como medicamento controlado

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios puso en marcha una jornada de difusión dirigida al sector farmacéutico, médico y público en general, con el objetivo de informar sobre cambios regulatorios que elevan al tramadol al estatus de medicamento controlado.

Esta nueva disposición oficial deriva del “Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud”, el cual fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el pasado 15 de enero de 2026.

La reclasificación del tramadol, analgésico opioide utilizado para el dolor moderado a severo, entrará en vigor de manera oficial el 14 de julio del presente año.

Ante la cercanía de esta fecha, la autoridad sanitaria hace un llamado oportuno a todos los actores del sector para prepararse ante el nuevo marco legal. 

El exhorto está dirigido especialmente a:

• Fabricantes e importadores.

• Distribuidores y almacenes de depósito.

• Farmacias y puntos de venta al público.

• Demás integrantes de la cadena de suministro de medicamentos.

El objetivo principal es conseguir que todos los regulados realicen a tiempo las adecuaciones operativas, administrativas y de inventario necesarias para cumplir la normativa vigente y garantizar el manejo seguro y controlado de este medicamento en beneficio de la salud de la población.

COFEPRIS continuará emitiendo guías y lineamientos específicos a través de sus canales oficiales durante las próximas semanas para facilitar la transición de los establecimientos hacia este nuevo esquema de control.