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  • bambarito59

Más de un centenar de nuevos insumos para la salud autorizados por Cofepris en la última quincena


La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios comunica que en el último Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, se da cuenta de la autorizaron de 102 insumos para la salud en categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.

A través de la Comisión de Autorización Sanitaria, se avala el acceso a insumos para la salud, sometidos a revisión y dictamen que comprueba su seguridad, calidad y eficacia, necesarios para la obtención del registro sanitario.

En el Informe correspondiente a la primera quincena de mayo, se reporta la autorización de 11 nuevos medicamentos, entre los que destaca tremelimumab, un biotecnológico para el tratamiento de cáncer pulmonar, linfoma anaplásico y carcinoma hepatocelular, y betametasona/calcipotriol, producto farmoquímico para el tratamiento de psoriasis en placas.


Asimismo, se aprobó el registro sanitario de 83 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 21 son para atención médica; entre ellos, sistemas de implantes de fijación para tobillo y aloinjerto descelularizado, así como agujas para biopsia de tejido blando.


Otros 44 son para diagnóstico de padecimientos como cáncer, diabetes, neumonías, enteritis, cólera, chikungunya, herpes, enfermedad celiaca y fallas cardiacas, entre otros, y 18 equipos médicos, entre ellos bombas de infusión, instrumental quirúrgico y microscopios de cirugía.


También se autorizaron 8nuevos ensayos clínicos; entre ellos, un ensayo fase I sobre un anticuerpo para el tratamiento del cáncer y un ensayo fase II para evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

La regulación que realiza la autoridad sanitaria sobre medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos, así como la transparencia en el ejercicio de informar, garantizan el acceso a insumos para la salud seguros, eficaces y de calidad.

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