Informa Cofepris sobre modelos de dispositivos médicos descontinuados
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios comunicó a los hospitales privados, clínicas privadas, profesionales de la salud, pacientes en tratamiento domiciliario que utilicen o hayan utilizado ventiladores y dispositivos de ventilación no invasiva (uso hospitalario y/o domiciliario baja prescripción) de los siguientes modelos de dispositivos médicos fabricados antes del 26 de abril de 2021:
Según Cofepris, no es recomendable el uso de los citados ventiladores debido al riesgo de inhalación o ingestión de espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) degradada, utilizada para reducir el ruido, por lo que se deberán tomar las acciones que a continuación se señalan:
1. Inmovilizar y segregar los equipos identificados.
2. Inventariar los equipos identificados y almacenarlos.
3. Informar a la Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario de la Comisión de Operación Sanitaria de la COFEPRIS, mediante escrito libre, sobre los modelos y cantidad de equipos que sean inventariados, incluyendo el nombre del distribuidor.
A los profesionales de la salud, a la población en general a los pacientes y usuarios de estos dispositivos médicos, se les hace la invitación a notificar cualquier incidente e incidente adverso con el uso de los mismos, en la página Web de la COFEPRIS:
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