Emite Cofepris 3 alertas sanitarias
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre el retiro voluntario del mercado realizado por la empresa Protein, S.A. de C.V., del producto que se describe a continuación, precisando que ningún otro número de lote se encuentra involucrado.
*Producto /Presentación: APOZEMIA XRMR (Metformina) 500 mg, caja con blíster de 60 comprimidos
*Número de lote: 1108G24A
*Anomalía: resultados fuera de especificación.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
A la población en general
**No adquirir el producto citado. En caso de contar con el mismo, suspender su administración, acudir con su médico tratante, quien le proporcionará el tratamiento a seguir, asimismo contactar al titular del registro sanitario, Protein, S.A. de C.V. para notificar y coordinar la devolución del producto.
**Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo
Distribuidores y farmacias:
**En caso de identificar en almacén el producto con el número de lote citado, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
La COFEPRIS informa también sobre la adulteración del producto Argliptin-D® 50 mg/850 mg (Sitagliptina/Metformina), tabletas.
La presente alerta sanitaria se emite con base en las acciones de vigilancia realizadas por esta comisión y de la comparecencia con la empresa MEXAR PHARMA, S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, quien, posterior a la evaluación visual efectuada al producto descrito a continuación, determinó que se trata de un producto adulterado:
*Producto: Argliptin-D® 50 mg/850
mg (Sitagliptina/Metformina), Tabletas
Número de lote: LC89738
*Fecha de caducidad: FEB 2027
*Anomalía: la presentación de 28 tabletas de este lote no se importó a México, para su comercialización.
La administración de productos adulterados, representa un riesgo para la salud, pues se desconoce su composición, las condiciones de almacenamiento y transporte a las que fueron sometidos, así como su exposición a factores ambientales como temperatura, clima, entre otras. Lo anterior, aumenta la probabilidad de causar reacciones adversas.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general:
*No adquirir ni utilizar el producto descrito anteriormente. En caso de identificar a la venta o contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
*No adquirir, suministrar ni administrar medicamentos comercializados a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, así como en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal), principalmente aquellos que se oferten a un precio exageradamente menor al establecido en el mercado.
Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su identidad.
El registro sanitario puede consultarse en el Visor de Registros de Medicamentos de la página de COFEPRIS.
**En caso de haber utilizado este producto, suspender de inmediato su uso. Si presenta cualquier síntoma, reacción adversa o malestar asociado con el uso, reportarlo en el siguiente enlace VigiRam o al correo electrónico:
Distribuidores y farmacias:
**En caso de identificar el producto descrito en la tabla, inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
**Adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; así como con la documentación de la legal adquisición.
Finalmente, COFEPRIS reporta el robo del medicamento a granel con denominación de Dapagliflozina notificado por la empresa ASTRAZENECA, S.A. DE C.V.
Los números de lotes robados representan la totalidad de los fabricados y comercializados en territorio nacional. Por lo anterior, se emite la presente alerta como medida preventiva para que los establecimientos y el público en general tomen las previsiones necesarias al adquirir el producto que se enlista a continuación.
Denominación genérica: Dapagliflozina.
Presentación: Tabletas (granel)
Número de lote: AF3183, AF3187, AF3200,
AF3206, BEG036
Fecha de caducidad: N/A
La adquisición de medicamentos robados en la vía pública o a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y redes sociales, representan un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte, lo que compromete su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad.
COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general:
**No adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos a granel sin etiquetado y sin registro sanitario, que se comercialicen en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal). En caso de identificar a la venta el producto con alguno de los números de lote señalados, realizar la denuncia sanitaria.
**El uso de medicamentos requiere valoración médica y cuando corresponda su adquisición está sujeta a la presentación de receta. Evite automedicarse; consulte siempre a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento.
**En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que el establecimiento cuente con domicilio físico en territorio nacional y con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, emitidos por COFEPRIS.
Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores y farmacias:
**Adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes.
**Contar con la documentación que acredite la adquisición y comercialización legal de los productos, incluyendo las facturas correspondientes.
**En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos anteriormente mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación
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