Cofepris autoriza más de 7 millones de cajas de medicamentos para atención psiquiátrica

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios informó que ha autorizado para comercialización nacional 7 millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato pertenecientes a 177 lotes producidos por Psicofarma, que aprobaron un riguroso análisis técnico.

La autoridad sanitaria asegura que así cumple el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad, por lo que continúa la labor de analizar medicamentos de alta prioridad para el suministro nacional.

Refiere que, después de graves irregularidades encontradas al fabricante farmacéutico, contenidas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva Cofepris trazó una ruta que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica.

Por ello, dice que ha dado acompañamiento a la empresa para que entregue documentación y pruebas requeridas, iniciando con las claves de alta prioridad para el suministro al sector público y privado.

El 12 de mayo se anunció que, en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69 lotes de medicamentos psiquiátricos, es decir, un millón 403 mil 693 de cajas, cumplieron las pruebas determinadas por la farmacopea nacional y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud.

Para continuar con el principio de “liberación útil para el abasto nacional”, ambas autorizaciones entregadas al fabricante determinan que dichos medicamentos podrán liberarse únicamente para el mercado nacional, lo que actualmente representa que más de 8.5 millones de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica, que podrán estar disponibles para las y los pacientes del país.

La comercialización de los fármacos será responsabilidad total de la empresa, e inmediatamente después de la liberación, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva.