Cofepris autoriza comercializar 69 lotes de medicamentos de atención psiquiátrica

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios informa que ha autorizado para comercialización nacional 69 lotes de medicamentos de atención psiquiátrica producidos por Psicofarma que aprobaron un riguroso análisis técnico.

Para la COFEPRIS, cumplieron el compromiso de garantizar acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad.

Luego de las graves irregularidades encontradas al fabricante farmacéutico y hechas públicas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva, la autoridad sanitaria trazó una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica.

Por ello, se dió acompañamiento a la empresa para que entregara la documentación y pruebas requeridas, iniciando con las claves de alta prioridad en el suministro al sector público y privado.

Hasta el momento, el fabricante ha comprobado que 69 lotes de medicamentos cumplen las pruebas determinadas por la farmacopea mexicana, y se tiene la certeza de que no representan riesgo a la salud, por lo que siendo de “liberación útil para el abasto nacional”, la autorización establece que podrán liberarse solo para el mercado nacional.

El equipo de dictaminadores dedicados al análisis de los medicamentos del fabricante concluyó que el resto de los lotes presentados a evaluación no contaron con las condiciones para cumplir los estándares de seguridad, calidad y eficacia para prevenir riesgos a la salud de las y los pacientes.

Cofepris añade que la comercialización de los fármacos será responsabilidad solo de la empresa y que después de la liberación de aproximadamente un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberación prolongada, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al norma que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.