El gigante farmacéutico estadounidense Eli Lilly dió a conocer que su fármaco experimental donanemab detuvo el deterioro cognitivo y funcional en pacientes con alzhéimer temprano.
La compañía calificó de "esperanzadores" los resultados del ensayo de fase 3 en 1.182 participantes, para quienes sufren de esta afección que hoy día carece de buenas opciones de tratamiento.
Lilly lleva un año con la última etapa del experimento , y 47% de los participantes que recibieron donanemab, en comparación con el 29% que recibieron placebo, no experimentaron progresión clínica de la enfermedad.
El tratamiento desaceleró el deterioro clínico en 35% en comparación con el placebo, en un período 18 meses.
Más aún, resultó en 40% de disminución del deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, como administrar las finanzas, conducir, participar en pasatiempos o conversar sobre eventos actuales.
Daniel Skovronsky, director científico de Eli Lilly, aseguró que "estamos muy complacidos de que donanemab haya arrojado en este ensayo resultados clínicos positivos con una significación estadística convincente para las personas con enfermedad de Alzheimer."
Precisó que este es el primer ensayo de fase III de cualquier medicamento en investigación para la enfermedad de Alzheimer que logra una ralentización del 35% del deterioro clínico y funcional".
Un pero...de acuerdo con el medio Business Insider dice que ante la posibilidad de sufrir algunos efectos secundarios graves, como inflamación u otras anomalías en el cerebro, pacientes y sus médicos deberán que evaluar los beneficios del uso del fármaco.
Aunque la mayoría de los casos no son graves, Lilly apunta que al menos 2 muertes tuvieron relación con estos efectos secundarios..
Donanemab mostró una eficacia muy superior al Leqembi, fármaco aprobado recientemente para el tratamiento del alzhéimer por los reguladores de Estados Unidos .
Los 2 medicamentos ayudan a reducir los niveles de proteínas beta-amiloides en el cerebro, que se cree son responsables del avance de la enfermedad.
El Dr. John Sims, director médico de donanemab, señaló que "lo que ahora nos emociona es que esperamos que haya múltiples opciones para los pacientes".
Lilly empresa enviará los datos a Administración de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos en junio venidero, buscando y obtener la aprobación para la primera mitad del próximo año.
