Aseguran que fármaco contra la calvicie con riesgo de suicidio

Usar un producto producido por la farmacéutica Merck puede ser efectos peligrosos para quienes lo utilizan para tratar su calvicie.

Una investigación israelí advierte que el uso de finasteride, comercializado como Propecia, podría aumentar los trastornos anímicos y potenciar las conductas suicidas, razón por la cual es señalada Merck por presuntamente haber omitido investigaciones básicas de seguridad.

También se cuestiona a las autoridades regulatorias por haber exigido los estudios posteriores a la aprobación.

La investigación fue publicada en la Revista de Psiquiatría Clínica, y sostiene que el finasteride, medicamento utilizado por millones de personas para tratar la calvicie masculina, estaría asociado a un incremento de trastornos del ánimo y pensamientos suicidas.

El trabajo fue dirigido por Mayer Brezis, del Centro Médico Hadassah-Hebrew University, quien aseguró que "la evidencia ya no es anecdótica" y que los patrones observados son "consistentes" en distintas poblaciones. "Y las consecuencias podrían haber sido trágicas".

El estudio incluye información de 8 investigaciones realizados entre 2017 y 2023, las cuales se basaron en los sistemas de datos de varios países como Estados Unidos y en registros sanitarios de Suecia, Canadá e Israel.

Los hallazgos muestran un patrón consistente entre quienes recurrían al uso del finasteride, siendo más propensos a tener una probabilidad significativamente mayor de experimentar trastornos del estado de ánimo y pensamientos suicidas que aquellos que no tomaban el fármaco.

El finasteride, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en la década de 1990 y comercializado por la farmacéutica Merck bajo el nombre Propecia, ya tenía antecedentes de advertencias. 

En 2011, la FDA agregó la depresión como posible efecto adverso, y en 2022, la ideación suicida. Brezis reveló que existían recomendaciones internas desde 2010 para incluir esos riesgos en la etiqueta, que fueron rechazadas sin explicación pública.

Según el artículo, cientos de miles de personas pueden haber sufrido depresión relacionada con el finasteride, y cientos, o posiblemente más, pueden haber muerto por suicidio.

El investigador afirma haber encontrado documentos confidenciales de la FDA con secciones censuradas y registros de al menos 18 suicidios vinculados al fármaco en 2011, aunque estima que la cifra real podría ser de "miles" en todo el mundo debido a un "fallo sistémico de farmacovigilancia". 

Brezis pidió suspender el uso cosmético del finasteride hasta completar una evaluación de seguridad y pidió a la FDA a garantizar controles más estrictos sobre los efectos psiquiátricos de los medicamentos. RT