Investiga Unión Europea a Ozempic y fármacos usados para adelgazar por riesgo de suicidio

La Agencia Europea de Medicamentos anunció que revisa datos disponibles sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión asociados con medicamentos análogos del GLP1 usados para bajar de peso y tratar diabetes de tipo 2.

El comité de seguridad PRAC inició la revisión después de que la agencia de medicamentos de Islandia estudiara 150 informes de "pensamientos suicidas y autolesiones" en personas que usan fármacos análogos del GLP1, incluidos medicamentos disponibles en la Unión Europea como Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida).

La Agencia precisa que "los medicamentos liraglutida y semaglutida se utilizan en más de 20 millones de pacientes al año hasta la fecha", y que "todavía no está claro si los casos notificados están relacionados con los fármacos mismos condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores", asegura la entidad del Medicamento en Europa.

La revisión de Ozempic, Saxenda y Wegovy comenzó el 3 de julio y se ha ampliado para incluir otros fármacos similares, aunque no se espera que el análisis concluya hasta noviembre venidero.

El PRAC realiza la revisión en el contexto de una señal sobre un "evento adverso potencialmente causado" por el medicamento, pero "no significa necesariamente" que el fármaco en cuestión lo haya causado y puede ser sólo una coincidencia.

Saxenda y Wegovy están autorizados en la Unión para el control de peso, junto con una dieta y actividad física en personas obesas o con sobrepeso, cuando se da al menos un problema de salud relacionado con el peso.

Ozempic está autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2, también como complemento de una dieta y del ejercicio, pero la Agencia advierte de que “se ha utilizado de forma no autorizada para perder peso”.

De momento, el comportamiento suicida no aparece actualmente como un efecto secundario de los medicamentos análogos del GLP1.