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  • bambarito59

Cofepris ha recibido 4 solicitudes para obtención de registro sanitario de vacunas contra COVID-19

Actualizado: 14 oct 2023


En cumplimiento del compromiso total con la transparencia, la Cofepris informa que se han recibido 4 solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario destinado a la comercialización de vacunas contra COVID-19 en el mercado nacional.


Esta acción deriva de la convocatoria emitida por Cofepris el pasado 22 de septiembre.


Las solicitudes recibidas corresponden a las vacunas de los laboratorios que se mencionan a continuación:


Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V.

Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V.

Spikevax de ModernaTx, Inc.

Spikevax bivalente de ModernaTx. Inc. (estas 2 últimas vacunas, a través de

su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.)


Asimismo, se dio a conocer la programación de las sesiones de evaluación de estos biológicos en el Comité de Moléculas Nuevas, como parte del proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario.


Estas sesiones se realizarán lunes 16 y martes 17 de octubre y estarán centradas principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas y serán públicas a través de las redes sociales de esta autoridad sanitaria.


Este Comité es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud.


Sin embargo, estas opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris.


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