Avala Unión Europea uso de fármaco lecanemab contra el Alzheimer

La Comisión Europea dió luz verde al uso del fármaco lecanemab para tratar deterioro cognitivo leve en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer.

La autorización exige condiciones estrictas, con requisitos claros de mitigación de riesgos y únicamente para ciertos grupos de pacientes.

De acuerdo con la Comisión, "se utilizará en personas que solo tengan una copia o ninguna del gen ApoE4 y que presenten placas de beta amiloide en el cerebro. Es el primer medicamento de este tipo autorizado en la UE".

La autorización se dió luego de que la Agencia Europea del Medicamento recomendara desde noviembre de 2024 la aprobación del lecanemab con el nombre comercial de Leqembi, después de que en un principio no lo sugiriera por considerar que los efectos secundarios no compensaban el retraso logrado en el deterioro cognitivo.

La Agencia indicó en un comunicado, que la autorización para comercializar el fármaco como tratamiento se enfoca en "pacientes que solo tienen una copia o ninguna de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E".

Precisa este organismo que "los pacientes con una sola copia o ninguna copia de ApoE4 tienen menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) que las personas con 2 copias de ApoE4. La ARIA es un efecto secundario grave reconocido con Leqembi que implica hinchazón y posible hemorragia en el cerebro".

Como requisito para acceder a este tratamiento, los pacientes deben someterse a resonancias magnéticas antes de tomar la primera, quinta, séptima y decimocuarta dosis del medicamento, y en cualquier otro momento si muestran síntomas de la inflamación cerebral descrita, como dolor de cabeza, mareos o náuseas.

La Administración de Alimentos y Fármacos aprobó hace un año el uso del medicamento que aseguran, ralentiza los síntomas de esta enfermedad neurodegenerativa irreversible, que destruye la memoria y la habilidad para realizar tareas.